Индонезийские овощи: Руководство по санитарной транспортировке FSMA — 2025

Практическое руководство: одностраничное соглашение и матрица записей по контролю температуры для морских рефрижераторных овощей в США. Что включить, кто «отправитель» при использовании экспедитора, какие записи запрашивает FDA и как действовать при температурных отклонениях — от экспортеров, которые делают это каждую неделю.

Если вы экспортируете индонезийские овощи морским рефрижератором в США, вы, вероятно, задавали те же вопросы, которые мы слышим ежемесячно: кто является «отправителем» (shipper) по правилам FSMA, когда контейнер бронирует экспедитор? Какие доказательства очистки или контроля температуры достаточны для FDA и розничных покупателей? И действительно ли мне нужно мониторинг в реальном времени? Вот руководство на 2025 год, которым мы пользуемся для собственных отгрузок.

Три столпа надёжной системы санитарной транспортировки по FSMA

По нашему опыту, экспортёры, которые без проблем проходят аудиты, неизменно делают три вещи:

1. Письменное распределение обязанностей. Одностраничное соглашение по санитарной транспортировке между отправителем и перевозчиком, в котором указаны роли, требуемые температуры, настройки вентиляции/потока воздуха, требования к очистке и кто какие записи хранит.

2. План контроля температуры. Простой матричный документ, охватывающий предохлаждение, уставки, настройки вентиляции, размещение регистраторов и действия при отклонениях температур.

3. Доказательства. Чёткие, доступные записи: подтверждение очистки контейнера и проверка предыдущего груза, предпоездной осмотр (PTI), документация по предохлаждению, непрерывные температурные данные (регистрирующее устройство или RCM) и проверки при передаче при погрузке/выгрузке.

Это основа. Теперь — практические детали.

Кто является «отправителем», если я бронирую через экспедитора?

Короткий ответ. В соответствии с правилом FDA «Sanitary Transportation of Human and Animal Food» (21 CFR Part 1 Subpart O) «отправителем» является сторона, которая инициирует перевозку, организуя перевозчика и указывая санитарные требования. Если ваш экспедитор действует по вашим указаниям, вы остаетесь отправителем. Если импортер или экспедитор устанавливает температуры и нанимает перевозчика, они могут считаться отправителем.

Вот в чём дело. Правило формально охватывает автоперевозки и железнодорожный транспорт на территории США. Участки, происходящие полностью за пределами США (морской этап), юридически не подпадают под правило. Тем не менее покупатели в США по-прежнему ожидают контролей, соответствующих FSMA, на всём протяжении цепочки. Мы документируем морской этап в любом случае, потому что импортеры будут запрашивать это. Наше практическое правило: указать отправителя письменно, даже если экспедитор участвует посредником. Это устраняет сомнения при возникновении претензии.

Практический вывод. Решите, кто является отправителем, до брони. Внесите это в соглашение. Если ваш экспедитор устанавливает рефрижератор и нанимает дреидж в США, укажите его как отправителя для этих участков или заключите с ним агентское соглашение от имени именованного отправителя.

Одностраничное соглашение по санитарной транспортировке, которое реально можно использовать

Не нужно шестистраничное юридическое полотно. Мы используем ёмкую одностраничную форму, покрывающую то, что важно для FDA и покупателей.

Включите следующие пункты:

• Стороны и роли. Идентифицируйте Отправителя, Перевозчика, Погрузчика и Получателя. Если экспедитор действует как агент, укажите это.
• Сфера продукции. Например: свежие листовые овощи, помидоры, огурцы. Смешанные несовместимые грузы запрещены без письменного согласия.
• Контроль температуры. Укажите уставку, допустимый диапазон, настройку вентиляции и требования к потоку воздуха для каждой товарной позиции. Пример: baby romaine 0–1°C на подающем воздухе, вентиляция 20–25 cbm/h, отсутствие воздействия этилена.
• Предохлаждение. Отправитель обеспечивает предохлаждение продукта до целевой температуры внутренней мякоти (pulp) перед укладкой. Перевозчик предохлаждает контейнер до уставки и завершает PTI.
• Санитарное состояние оборудования. Перевозчик предоставляет чистый, сухой, без запахов рефрижератор с герметичными уплотнениями и незаблокированным T‑bar полом. Предоставить доказательства: последний сертификат мойки/очистки и отчёт о предыдущем грузе.
• Ограничения по предыдущему грузу. Нельзя было перевозить химикаты, аллергены в навале, рыбную муку или грузы с сильным запахом в последних 1–3 загрузках, если не проведена глубокая очистка и верификация.
• Мониторинг температуры. Отправитель размещает откалиброванные регистраторы. Перевозчик поддерживает уставку и предоставляет данные RCM, если доступны. Уведомление о отклонении в течение 2 часов с момента обнаружения.
• Практики погрузки. Использовать паллеты, совместимые с потоком воздуха. Поддерживать зазоры до пола и стен. Фиксировать температуры мякоти в начале/середине/конце набивки.
• Пломбирование и цепочка владения. Номер пломбы и время фиксируются. При передаче необходимо документировать проверку пломбы.
• Записи и срок хранения. Каждая сторона хранит свои записи. Минимум 12 месяцев. Покупатели могут затребовать 24 месяца; мы рекомендуем 24.
• Обучение. Перевозчик подтверждает прохождение обучения по санитарной транспортировке FSMA для автоперевозчиков в США, используемых на внутренних участках, и может предоставить подтверждение по запросу.
• Корректирующие действия. В случае отклонения следовать документированному дереву решений и информировать все стороны.

Если вы хотите чистый редактируемый одностраничный «образец соглашения FSMA по санитарной транспортировке для экспортеров овощей», мы рады поделиться нашим шаблоном и адаптировать его под ваши SKU. Нужна помощь с вашей конкретной ситуацией? Свяжитесь с нами в whatsapp.

Ваш план контроля температуры по товарным позициям

Чего ожидает FDA. Вы должны показать, что вы указали температуру и что перевозчик её поддерживал. Непрерывный мониторинг — лучшая практика. Мониторинг в реальном времени не является обязательным.

Мы задаём параметры по продукту, а не по привычке. Несколько примеров, которыми мы реально пользуемся:

• Листовые овощи. Для Baby Romaine (маленький ромэн) и Loloroso (красный салат): подающий воздух 0–1°C, вентиляция 20–25 cbm/h, высокая влажность через упаковку, отсутствие воздействия этилена. Предохладить продукт до ≤2°C перед укладкой.
• Огурцы. Для Japanese Cucumber (Kyuri): 10–12°C, вентиляция 10–15 cbm/h. Избегать охлаждения ниже 10°C, чтобы предотвратить повреждение от холода.
• Помидоры. Для Tomatoes: 12–15°C для цвета и срока хранения. Никогда не ниже 10°C. Вентиляция 10–15 cbm/h и раздельная загрузка по отношению к товарам, чувствительным к этилену.

Детали потока воздуха, которые спасают грузы:

• Не блокируйте T‑bar пол. Поддерживайте зазор 5–10 см до дверей и стен.
• Выравнивайте картонные коробки по каналу подачи воздуха. Никакого нависающего выступа, который блокирует поток.
• Паллеты с открытым дном работают лучше закрытых для обратного воздуха.

Валидация и настройка регистраторов данных:

• Используйте откалиброванные устройства (с поверкой NIST или ежегодной калибровкой). Установите интервалы 10–15 минут.
• Разместите один регистратор рядом с обратным воздухом и в середине загрузки, а второй в центре стопки паллет. Начинайте запись до закрытия дверей.
• Если у перевозчика есть Remote Container Management (RCM), запросите трейс рейса в пункте назначения. В 2024–2025 годах большинство крупных линий предоставляет это по запросу.

Практический вывод. Укажите уставку и вентиляцию. Задокументируйте предохлаждение. Используйте как минимум один откалиброванный регистратор. Запрашивайте данные RCM как резерв.

Какие записи запросят FDA или покупатели?

Мы отправили достаточно рефрижераторных овощей, чтобы знать, что запрашивают чаще всего:

• PTI контейнера и доказательства предохлаждения. PTI распечатка или цифровая запись перевозчика, плюс фото дисплея с уставкой перед загрузкой.
• Доказательства предохлаждения продукта. Логи температур мякоти (pulp) в начале/середине/конце набивки с указанием времени и инициалов оператора.
• Подтверждение очистки и истории предыдущего груза. Сертификат мойки/санитарии и история предыдущего груза (последние 1–3 загрузки). Контрольный лист визуального осмотра с фотографиями.
• Непрерывные температурные записи. Скачивание данных регистратора. Трассировка RCM, если доступна.
• Записи о пломбах. Номер пломбы, время установки и проверки при передаче.
• Подтверждение обучения для автоперевозчиков в США. Подтверждение обучения по санитарной транспортировке FSMA для водителей, осуществляющих портовый дреидж или конечную доставку.

Срок хранения записей. Правило FSMA по санитарной транспортировке требует хранить эти записи не менее 12 месяцев с момента их действия. Многие импортеры ожидают 24 месяца, чтобы совпадать с более широкими обзорами файлов FSMA/FSVP. Мы храним 24 месяца.

«Нужен ли мне мониторинг температуры в реальном времени или достаточно регистратора?»

FDA не требует отслеживания в реальном времени. Допустимым является откалиброванный регистратор данных. Мониторинг в реальном времени помогает реагировать в пути, но не обязателен. Наш подход: регистратор в каждом контейнере и запрос данных RCM у линии. Устройства с мобильной связью в реальном времени — это дополнительная ценность для более рискованных грузов или в периоды пиковых температур.

«Какие доказательства очистки контейнера или истории предыдущего груза ожидаются?»

Мы просим три элемента каждый раз:

1. Сертификат мойки или санитарии, датированный не более чем за 30 дней до или после разгрузки предыдущего рейса, если линия выдаёт такой по рейсу.
2. Отчёт о предыдущем грузе как минимум за последние одну‑три загрузки. Отказывайте рефам, которые ранее перевозили химикаты, порошки, рыбную муку или грузы с сильным запахом, если не проведена глубокая очистка и не подтверждена верификация.
3. Визуальный осмотр с фотографиями. Проверяйте уплотнения, стоки, пол, потолок и отсутствие запахов. В случае сомнений — поменяйте контейнер. Дешёвая страховка.

Как документировать предохлаждение и уставки, которые выдержат аудит

• Фиксируйте температуры мякоти продукта. 3–5 проб на партию перед загрузкой, затем снова в середине набивки и на последнем паллете. Указывайте позицию коробки и время.
• Фиксируйте уставки оборудования. Сфотографируйте контроллер с датой/временем. Приложите PTI.
• Указывайте настройки вентиляции. Большинство людей это забывает и теряет претензии. Запишите значение cbm/h в журнале набивки.

Что делать при отклонении температуры

Не игнорируйте. Документируйте.

• Немедленные действия. Уведомить перевозчика и получателя. По прибытии, по возможности, подтвердить фактическую температуру мякоти до снятия пломбы. Скачать данные регистратора.
• Оценка риска. Была ли подача воздуха выше нормы? Как долго? Пример: baby romaine выше 5°C более 2 часов инициирует проверку качества. Помидоры при 8°C — это зона повреждения от холода (ниже 10°C), поэтому зафиксируйте длительность и подвергаемость партии.
• Примеры корректирующих действий (CAPA). Сегрегация и доработки, ускоренное распределение, альтернативная переработка или утилизация. Определите коренную причину: неправильная уставка в пункте отправления, блокировка потока воздуха, закрытый вентиляционный люк, отказ оборудования. Назначьте профилактические меры: повторное обучение погрузчика, пересмотр SOP по набивке, обязательная двойная проверка вентиляции, установка второго регистратора.
• Документация. Создайте запись об отклонении с отметками времени, загрузками данных, фотографиями и итоговым решением. Покупатели доверяют аккуратно оформленным CAPA.

Распространённые ошибки, которые мы всё ещё видим (и как их избежать)

• Назначение экспедитора отправителем без распределения обязанностей. Исправьте письменно.
• Смешивание производителей этилена и чувствительных товаров. Не загружайте помидоры вместе с листовой зеленью.
• Запуск регистратора после запечатывания дверей. Начинайте запись до закрытия и подтверждайте интервал.
• Игнорирование настроек вентиляции. Запишите настройку в контрольном листе набивки.
• Отсутствие фотографий. Двухминутный набор фотографий чистого пола, уплотнений, экрана контроллера и пломбы экономит часы споров позже.

Когда эти рекомендации применимы (и когда — нет)

Применимо к. Свежие овощи в рефрижераторных контейнерах, направляемые в США, особенно листовые овощи, огурцы и помидоры. Также актуально для экспортов с ориентиром на качество, когда покупатели предъявляют требования, похожие на FSMA.

Не полностью применимо к. Замороженным продуктам, где контроль температуры связан с качеством, а не с безопасностью. Тем не менее многие покупатели всё равно требуют аналогичную документацию для IQF‑линий, таких как наш Premium Frozen Edamame или Frozen Paprika (Bell Peppers) - Red, Yellow, Green & Mixed. Соблюдайте ту же дисциплину. Это окупается при рассмотрении претензий.

Быстрая матрица записей, которую можно скопировать

Используйте это как ваш чек‑лист «записи по санитарной транспортировке» для каждого рефа:

• До набивки. PTI и доказательство предохлаждения контейнера. Сертификат мойки. Отчёт о предыдущем грузе. Визуальный осмотр с фотографиями. Согласование уставки, вентиляции, потока воздуха.
• Во время набивки. Логи температур мякоти (начало/середина/конец). Идентификаторы регистраторов и карта размещения. Фото контроллера с уставкой и вентиляцией. Номер пломбы и время.
• После набивки. Коносамент с указанием товара и отметки о температуре. Запись передачи в терминал с проверкой пломбы.
• В пути. Регистрирующее устройство работает. Если доступно — подписка на RCM и оповещения.
• По прибытии. Проверка пломбы, извлечение регистратора, запрос трейсинга RCM. Фиксация прибытной температуры мякоти. Оценка отклонений и CAPA при необходимости.

Вопросы по вашему проекту или хотите, чтобы мы проверили ваш черновик соглашения и план контроля температуры? Позвоните нам. А если вы оцениваете поставщиков, можете также просмотреть наши продукты.