一页式实务协议模板与温控记录矩阵，适用于发往美国的海运冷藏蔬菜。包括应包含的条款、当使用货代时谁为“发货人”、FDA 常要求的记录以及温度偏差的处理方法——由每周实务发运的出口商撰写。
如果您通过海运冷藏集装箱（reefer）将印尼蔬菜出口到美国，您大概每个月都会遇到以下问题：当货运代理预订集装箱时，谁在 FSMA 下被视为“发货人（shipper）”？向 FDA 和零售买家出示哪些清洁或温控证据才算充分？我是否真的需要实时监控？以下是我们在自有货运中于 2025 年使用的实务手册。
稳固的 FSMA 卫生运输体系的三大支柱
根据我们的经验，能够顺利通过审核的出口商持续执行三项要点：
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书面职责。制定一页式发货人–承运人卫生运输协议，明确各方角色、所需温度、通风/气流设置、清洁要求以及各方应保存的记录。
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温控计划。一个简明的矩阵，涵盖预冷、设定点、通风设置、记录器放置位置，以及温度偏离时的处置流程。
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证据。清晰且可检索的记录：集装箱清洗与前货物核查、预行检查（PTI）、预冷记录、连续温度数据（数据记录器或 RCM）、以及装卸交接检查记录。
这就是骨干。下面把它变得更务实一些。
如果通过货运代理预订，谁是“发货人（shipper）”？
简短回答。在美国食品与药物管理局（FDA）《食品与动物饲料卫生运输规则》（21 CFR Part 1 Subpart O）下，“发货人”是指发起运输、安排承运人并指定卫生要求的一方。如果您的货代是根据您的指示行动，您仍然是发货人；如果进口商或货代负责设定温度并雇用承运人，则他们可能被视为发货人。
说明。该规则技术上涵盖美国境内的公路和铁路运输。完全发生在美国境外的路段（海运段）在法律上不一定受该规则直接约束。但美国买家仍然期望端到端符合 FSMA 的控制。我们仍然为海运段作文档记录，因为进口商会要求查看。我们的经验法则是：即便货代在中间，也要以书面形式明确发货人。出现索赔时，这能消除疑义。
实务要点。预订前确定谁是发货人，并在协议中写明。如果您的货代设置冷柜并在美国境内安排短驳（drayage），就将其列为这些路段的发货人，或让其以被命名发货人的代理身份签署协议。
一页式可实际使用的卫生运输协议
不需要六页的法律长文。我们使用紧凑的一页协议，涵盖 FDA 和买家关心的要点。
应包含条款：
- 当事方与角色。识别发货人（Shipper）、承运人（Carrier）、装货方（Loader）与收货方（Receiver）。若货代以代理人身份行动，应明确说明。
- 产品范围。例如：鲜叶菜、番茄、黄瓜。未经书面批准不得混装不相容货物。
- 温度控制。说明设定点、允许范围、通风设置及每类商品的气流要求。示例：婴儿罗马生菜供气温 0–1°C，通风 20–25 cbm/h，包装维持高湿，不得接触乙烯。
- 预冷。发货方负责将产品预冷至目标浆果温（pulp）后装箱；承运人需将集装箱预冷至设定点并完成 PTI。
- 设备卫生。承运人应提供清洁、干燥、无异味的冷柜，密封条完整且 T 型条地板（T-bar floor）通畅。提供证据：最近的冲洗/清洁证明与前货物报告。
- 前货物限制。最近 1–3 个货运批次不得运载化学品、散装过敏源、鱼粉或强气味货物，除非已深度清洗并核实无残留。
- 温度监控。发货人放置经校准的数据记录器；承运人维持设定点并在可用时提供 RCM 数据。检测到偏差须在 2 小时内通报。
- 装载要求。使用与气流相容的托盘。保持地面与墙体间隙。记录装箱开始/中段/结束时的浆果温度。
- 封条与链条保管。记录封条编号与时间。交接时须记录封条核查情况。
- 记录与保存。各方各自保存其记录。最低保存期限 12 个月。买家可能要求 24 个月；我们建议保存 24 个月。
- 培训。承运人须确认美国内陆公路承运人已接受 FSMA 卫生运输培训，并能在要求时提供证明。
- 纠正措施。若发生偏差，按照既定决策树处理并通知所有相关方。
如果您需要一份清晰、可编辑的一页“蔬菜出口商 FSMA 卫生运输协议样本”，我们很乐意共享我们的模板并按您的 SKU 进行调整。需要针对您的具体情况提供帮助？通过 whatsapp 联系我们。
按商品制定的温控方案
FDA 的期望。您必须证明已指定温度，并且承运人已维持该温度。持续监控是最佳实践，但实时监控并非强制要求。
我们的做法是按产品设定，而非凭习惯。以下为我们实际使用的若干示例：
- 叶菜类。针对 婴儿罗马生菜（Baby Romaine Lettuce） 与 红叶罗洛索（Red Lettuce / Loloroso）：供气 0–1°C，通风 20–25 cbm/h，透过包装维持高湿；不得接触乙烯。装箱前将产品预冷至 ≤2°C。
- 黄瓜。针对 日本黄瓜（Kyuri / Japanese Cucumber）：10–12°C，通风 10–15 cbm/h。避免低于 10°C 以防冷害。
- 番茄。针对 番茄（Tomatoes）：为保持着色和货架期设定 12–15°C，切勿低于 10°C。通风 10–15 cbm/h，并与对乙烯敏感的货物分开存放。
节省货损的气流细节：
- 不要阻塞 T 型条地板。保持与门与墙体之间 5–10 cm 的间隙。
- 纸箱应对准气道。禁止悬垂导致气流塌陷。
- 底部开孔的托盘（open bottom decks）在回风效果上优于封闭底托盘。
数据记录器的校验与设置：
- 使用经校准设备（NIST 可追溯或年校准）。设置为 10–15 分钟的记录间隔。
- 在装载中部的回风位置放置一个记录器，在托盘堆垛中心放置第二个记录器。关门前开始记录。
- 若承运人可提供远程集装箱管理（RCM）服务，请在目的地请求航程跟踪数据。2024–2025 年，大多数主要船公司可按要求提供此数据。
实务要点。指定设定点与通风参数，记录预冷情况。至少使用一个经校准的数据记录器，并请求 RCM 数据作为备份。
FDA 或买家会要求哪些记录？
我们发运了足够多的冷藏蔬菜，知道最常被请求的记录有哪些：
- 集装箱 PTI 与预冷证据。承运人 PTI 打印或电子记录，以及装箱前显示设定点的控制器照片。
- 产品预冷证明。装箱开始/中段/结束时的浆果温度记录，含时间与操作员签名或首字母。
- 清洁与前货物核查。冲洗或消毒证书与前货物历史（最近 1–3 批）。带照片的目视检查清单。
- 连续温度记录。数据记录器下载文件。如可用，提供 RCM 航程跟踪。
- 封条记录。封条编号、施封时间及各次交接的封条核查记录。
- 美国内陆承运人的培训证明。处理港口短驳或最终交付的司机之 FSMA 卫生运输培训确认。
记录保存期限。FSMA 卫生运输规则要求自记录生效之日起至少保存 12 个月。许多进口商期望保存 24 个月，以便与更广泛的 FSMA/FSVP 文件审查一致。我们的做法是保存 24 个月。
“我需要实时温度监控还是只要一个数据记录器？”
FDA 并不要求实时追踪。经校准的数据记录器已被接受。实时监控能帮助您在航程中采取应对措施，但并非强制。我们的做法：每个集装箱使用记录器，并向船公司索取 RCM 数据作为补充。对于风险较高的货物或高温季节，采用实时蜂窝设备是有价值的附加项。
“需要什么样的集装箱清洁或前货物历史证据？”
我们每次都会要求三项资料：
- 冲洗或消毒证书，时间不得早于 30 天，或在前一批货卸载后由船公司按航次出具的等效证明。
- 至少最近一到三批的前货物报告。若冷柜之前运输过化学品、粉末、鱼粉或强气味货物，除非已深度清洗并经核实，否则予以拒用。
- 带照片的目视检查。检查密封条、排水口、地板、顶棚与气味；如有疑虑，更换集装箱。低成本的保险措施。
如何记录预冷与设定点以通过审计
- 记录产品浆果温度。每批在装箱前采集 3–5 个样本，装箱中段与最后一托盘再次记录。注明纸箱位置与时间。
- 记录设备设定点。拍照记录控制器画面并标注日期/时间，附上 PTI。
- 记录通风设置。多数人会忘记这一项而丢失索赔依据。将 cbm/h 的设定写入装箱记录。
发生温度偏差时的处置
不要忽视偏差。要将其记录在案。
- 立即行动。通知承运人与收货方。若可能，在破封前先验证到货时的浆果温度。下载并保存记录器数据。
- 风险评估。供气是否高于规范？持续多长时间？示例：婴儿罗马生菜若超过 5°C 超过 2 小时，应触发质量风险评估。番茄处于 8°C？低于 10°C 属于冷害风险区间，需记录持续时间与受影响批次。
- 纠正措施示例（CAPA）。重新分拣隔离、加速分销、替代加工或销毁。识别根本原因：起运地设定点设置错误、气流被阻塞、通风关闭、设备故障。指定预防步骤：装货方复训、修订装箱 SOP、强制双重核对通风设置、放置第二个记录器。
- 文档记录。建立偏差记录，包含时间戳、数据下载、照片与最终处置意见。买家信任完整的 CAPA 文档。
我们仍常见的错误（及如何避免）
- 将货代称为发货人却未分配具体职责。以书面形式修正。
- 将产乙烯的货物与敏感货物混装。切勿将番茄与叶菜同装。
- 装箱后才启动数据记录器。应在关门前启动并确认记录间隔。
- 忽视通风设置。将设置写在装箱清单上。
- 没有照片。两分钟拍摄一组清洁地板、密封条、控制器屏幕与封条的照片，可在之后节省大量争议时间。
本建议适用的情形（及不适用的情形）
适用于。发送至美国的鲜蔬冷藏货物，尤其是叶类蔬菜、黄瓜与番茄。对那些质量要求较高且买家施加 FSMA 式要求的冷藏出口同样相关。
不完全适用于。冷冻产品其温控更多关系到质量而非安全。不过，许多买家仍要求类似的文档管理，例如我们 的 高级冷冻毛豆（Premium Frozen Edamame） 或 冷冻甜椒（红、黄、绿与混合） - Frozen Paprika (Bell Peppers) - Red, Yellow, Green & Mixed。保持同样的纪律性，在索赔处理中会有回报。
可复制的快速启动记录矩阵
将此用作每箱冷柜的“卫生运输记录”检查表：
- 装箱前。承运人 PTI 与预冷证明。冲洗证书。前货物报告。带照片的目视检查。就设定点、通风与气流达成协议。
- 装箱中。浆果温度记录（开始/中段/结束）。记录器 ID 与放置示意图。控制器设定点与通风的照片。封条编号与时间。
- 装箱后。载货单注明商品与温度。交接给码头的移交记录并核验封条。
- 航程中。记录器持续记录。如可用，订阅 RCM 并设置告警。
- 到达时。核验封条、取回记录器、请求 RCM 航程跟踪。到货时的浆果温度。若需，进行偏差评估并执行 CAPA。