インドネシア産野菜の出荷における微生物学COAを検証するための、2025年対応の段階的チェックリスト。COAに何を要求すべきか、正確なロットとの突合方法、ISO 17025検査機関の確認、EUと米国の限度、PCRと培養法の使い分け、偽造のレッドフラグ、現実的な所要時間。
もし到着地でロットと一致しないCOAのために貨物が留め置かれたことがあるなら、その難しさはご理解いただけるでしょう。私たちはインドネシアから鮮・冷凍野菜を長年輸出しており、この問題のあらゆるバリエーションを見てきました。良いニュースは、検査項目の見方さえ分かればCOA検証はそれほど複雑ではないことです。ここでは、出荷を自信を持って承認または却下するための、2025年対応のガイドを示します。
信頼できるCOA検証の三本柱
- 柱1. 目的適合の試験と許容値。COAは対象市場の期待値と製品のリスクプロファイルを反映すべきであり、別のコモディティからのコピーペーストパネルではいけません。
- 柱2. 能力ある検査機関と実証された範囲。インドネシアのISO 17025認定試験所で、対象方法とマトリックスがスコープに含まれていること。
- 柱3. 守備できるロット連結性。COAは監査人が追跡できる方法で出荷のロットコード、包装日、製品記述に結び付いていなければなりません。
経験上、これらいずれかの柱が弱いと、輸入差し止めや顧客紛争が発生します。各柱を詳しく見ていきましょう。
2025年時点で微生物学COAに何を含めるべきか
以下は微生物学に限定した、インドネシア産野菜出荷向けの最低基準です。チェックリストとして保存してください。
必須の識別情報
- 報告書番号、発行日、ページ数（例：1 of 2）。
- 検査機関名、住所、ISO 17025認定マークと番号（インドネシアではKANロゴ）および有効期間。
- クライアント／輸出者名と検体採取責任者（誰が採取したか）。
サンプルおよびロットの詳細
- 製品名と正確な記述。例：「Fresh Baby Romaine, 10 x 450 g retail packs」や「Japanese cucumber (Kyuri), 5 kg loose」。当社のベビーロメイン（ベビーロメインレタス）や日本きゅうり（Kyuri）を出荷する場合は品種を明記してください。
- 外箱コードや梱包リストと一致するロット／バッチコード。
- 収穫日および包装日（IQFの場合は製造日）。
- サンプル採取日、検査機関での受領日、受領時のサンプル状態（温度、封印の有無）。
方法と結果
- 年を含む方法参照。典型例：Salmonellaの25 gはISO 6579-1、E. coliはISO 16649-2、好気性生菌数（APC）はISO 4833-1。酵母・カビやEnterobacteriaceaeが含まれる場合はそれぞれISO 21527-1/2、ISO 21528-2。
- サンプリング計画の明記。SalmonellaではRTEまたは高リスクカテゴリーで「n=5, c=0, 25 g units」が標準です。
- 単位が明確な結果。定量はCFU/g。病原体は検出限界を示した有／無表示、例：「Salmonella: Absent in 25 g」。
- 規格に対する判定。明確に「適合／不適合」といった表示であなたの定めた限度と照合すること。
署名と検証
- 分析担当者と技術承認者の署名、または安全な電子署名。
- 報告書の真正性確認用のQRコードやホットライン。多くのインドネシア検査機関は現在QR認証を付与しています。
補足：微生物学のCOAは植物検疫証明書（phytosanitary certificate）ではありません。植物検疫は植物の健康と検疫害虫を扱います。COAは食品安全上の微生物を扱うもので、通常は両方が必要です。
実務的な結論：サンプル受領時の温度と管理連鎖（chain-of-custody）情報を要求してください。検査機関が「受領時2–8°C、封印は無傷」と記録していれば、監査人は通常それ以上追及しません。
EUと米国の期待値：実際に適用される限度は？
混同を招くのは、どこでも同じ限度だと想定することです。地域により異なります。
ヨーロッパ（EU 2073/2005および買い手規格）
- 生鮮全形野菜：規則は主にRTE食品とスプラウトに基準を定めていますが、多くの買い手は葉物、トマト、きゅうり、ハーブ等の契約仕様として25 gでのSalmonella不検出を要求しています。
- RTE/カット野菜およびサラダ：Salmonella absent in 25 g、n=5、c=0。Listeria monocytogenesは生産時に25 gで不検出、またはカテゴリーに応じて賞味期間を通じて<100 CFU/gという要件があります。
- 指標菌：一般的なE. coliは工程衛生の指標として用いられ、買い手設定の限度が適用されることが多く、葉物では一般に<100 CFU/gが目安です。
米国（FSMA/FSVPおよび買い手規格）
- FDAは生鮮の生食用全形農産物に対する一律の数値限度を公表していません。ただしRTE製品に関してはSalmonellaおよびSTECに対するゼロトレランスが適用される場合があります。FSVPの下で輸入業者は供給者を検証し、COAまたは同等書類を確認する必要があります。
- 私的仕様の典型例：Salmonella absent in 25 g。E. coliはリスクや製品により<10–100 CFU/g。APCの期待値は製品と賞味期間により大きく異なります。
両市場向けの冷凍野菜（IQF）
- Salmonella absent in 25 gはカテゴリを問わず標準です。
- 多くの買い手は出荷時にListeria monocytogenesの25 gでの不検出も要求します。当社のIQF商品、例えばプレミアム冷凍枝豆や冷凍ミックスベジタブルでは、これらが通常パネルに含まれます。
現実問題：APCの「限度」は多くの生鮮農産物において法規制上の数値ではありません。品質指標です。一般的な受入しきい値は10^5〜10^6 CFU/gの範囲です。紛争を避けるために、仕様書でこれらを定め合意してください。
COAにPCRが表示されていてもよいか（培養法の代替）？
結論：スクリーニングには可能で、条件付きです。
- SalmonellaおよびListeria。ISO 16140で検証されたPCR法やAOAC Performance Testedのような検証済みPCR法は迅速スクリーニングに使用できます。多くの買い手は「PCRでスクリーニング陰性」を出荷の根拠として受け入れますが、陽性が出た場合は培養での確認を要求します。EUでの規制整合性を重視する場合、SalmonellaはISO 6579-1、ListeriaはISO 11290-1の培養確認がゴールドスタンダードです。
- E. coliの定量。数値結果にはISO 16649-2のような培養ベースの方法を使用してください。製品の定期定量にPCR定量を受け入れることは稀です。
PCRを使用する場合、COAには試薬キット名と検証主張を明記すべきです。例：「Salmonella by PCR, AOAC PTM 2016.01, screen negative. Confirmatory culture not required.」出荷前に必ず顧客と整合してください。
COAを正確な出荷と一致させるには
ここが最も却下が発生する箇所です。以下を推奨します。
- ロットごとにCOAを1件。異なる包装日の2ロットを出荷する場合、単一のCOAを使い回さないでください。
- 箱のコードを反映させる。COAは箱に印字されたロット形式と同じ表示である必要があります。葉物の例：「Lot BRI-250110-L2. Pack date 2025-01-10。」この表示がベビーロメイン（ベビーロメインレタス）向けのCOAにも現れる必要があります。
- 追跡可能な採取。サンプル袋に改ざん防止シールを使用し、採取した箱の写真をタイムスタンプ付きで記録してください。検査機関は「顧客採取」または「検査機関採取」を記載します。どちらでも文書化されていれば問題ありません。
- 時系列の整合性チェック。採取日は包装日以降であるべきで、以前であってはなりません。報告書発行日は出港予定（ETD）前が理想です。報告書発行日が到着予定（ETA）より後であれば質問を受ける可能性があります。
プロのコツ：検査機関に検査単位数と複合方式を記載してもらってください。「n=5, composite of 5 x 25 g」は「n/a」と記載されるより多くの情報を与えます。
インドネシア検査機関のISO 17025認定を確認する方法
インドネシアの認定機関はKANです。実務で使う確認プロセスは以下の通りです。
- COA上の検査機関のISO 17025番号とスコープ表記、KANロゴを確認する。
- KANのオンラインディレクトリで認定が有効であること、COAの住所と一致すること、スコープに対象の方法とマトリックスが含まれていることを確認する。多くの検査機関は「食品・飼料微生物学」で認定されているが、すべての方法が含まれているとは限りません。
- 方法とスコープを突き合わせる。COAにISO 6579-1（野菜中のSalmonella）と記載されているなら、検査機関のスコープに食品または野菜向けのISO 6579-1が明示されているべきです。水専用スコープはよくある落とし穴です。
- 報告書の真偽を検証する。QRコードを使うか、報告書番号を引用して検査機関にメールで真正性確認を依頼してください。ジャカルタやスラバヤの検査機関は通常、1営業日以内に確認を返します。
検査方法や製品がスコープに含まれているか不明な場合は、私たちが簡単にチェックします。貨物積込み前の簡易確認が必要ですか？WhatsAppでお問い合わせください。
我々が見た偽造または使い回しCOAのレッドフラグ
- ロットコードがない、または箱には詳細なコードがあるのに「Bulk Vegetables」といった一般的な記述のみ。
- 複数ロットにわたり同一の数値結果が並び、APCの指数まで同一。
- サンプル受領時の温度や日付が欠落、または報告書発行日がサンプル採取日より前。
- 認定ロゴはあるが番号がない、有効期限切れ、または検査機関のスコープが記載方法を含まない。
- 「有／無」表示がサンプルサイズを示さない。Salmonellaは必ず「in 25 g」と明示する必要があります。
- QRコードが報告書に解決しない、または異なる顧客名を表示する。
- スキャンの不整合（印章の位置ズレ、フォント不一致、検査機関の現行テンプレートと合致しないヘッダー）などの痕跡。
疑わしい場合は、検査機関に報告書番号を明記したPDFの再発行を直接あなた宛に送るように依頼するか、簡潔な書面での確認を求めてください。
計画可能な所要時間（ターンアラウンドタイム）
インドネシアでの典型的な所要時間、翌日クーリエで検体が検査機関に到着し、祝日がない場合の目安です。
- Salmonella (ISO 6579-1): 3–5日。
- Listeria monocytogenes (ISO 11290-1): 3–5日。
- E. coli (ISO 16649-2): 24–48時間。
- APC (ISO 4833-1): 48–72時間。
- 酵母・カビ (ISO 21527-1/2): 3–5日。
鮮菜の実務プレイブック
- 0日目（Day 0）。収穫・梱包。葉物（ベビーロメイン（ベビーロメインレタス））やきゅうり（日本きゅうり（Kyuri））ではロットごとにn=5単位を採取。
- 1日目（Day 1）。検査機関が2–8°Cでサンプルを受領。
- 3–5日目（Day 3–5）。結果発行。貨物をフォワーダーへ引渡し。
スピードが重要な場合は、Day 2にSalmonellaのPCRスクリーニングを使用し、陽性が出た場合は培養での確認を行います。事前に買い手が書面でこの手法を受け入れていることを確認してください。
FSVPと文書管理の要点
米国向けには、輸入業者はFSVPの下でCOAまたは同等の検証書類をレビューし文書化する必要があります。ロットごとに最低限保管すべきもの：
- COAとあなたの仕様書（受入基準）。
- 検査機関のISO 17025証明書およびスコープ。
- 簡潔なレビュー記録：レビュー担当者名、日付、承認／却下の判断。
当社が取引する輸入業者のうち5社中3社はレビュー署名を欠いています。これは簡単に修正でき、監査時の時間短縮になります。
2025年版 微生物学COAチェックリスト（コピーして使ってください）
- 製品と品種がPI／商業インボイスと一致している。
- COA上のロットコードと包装日が箱ラベルと一致している。
- 対象方法とマトリックスをカバーするISO 17025認定検査機関である。
- 方法が番号で明記されている：ISO 6579-1、ISO 16649-2、ISO 4833-1等。
- Salmonellaの結果が「Absent in 25 g」と明記され、該当する場合はサンプリング計画 n=5, c=0 が示されている。
- E. coliはCFU/gで報告され、使用した方法が記載されている。あなたの限度が定義されている（例：葉物で<100 CFU/g）。
- APCはCFU/gで報告され、あなたの品質基準内である。
- サンプル受領時の温度と封印の有無が記載されている。
- 報告日が整合的である。包装前の試験はなく、報告書は出荷前に発行されている。
- QR／ホットラインでの検証が機能する。ページ数が完全である。署名がある。
最後に
重要なのは、良いCOAは複雑な微生物学パネルを示すこと以上に、明確さと追跡可能性に関するという点です。赤ラディッシュをフレッシュカット用に、トマトを小売向けに、あるいはプレミアム冷凍オクラのようなIQF商品を輸入する際も、検査項目と限度を市場に合わせ、認定検査機関を確保し、ロット連結性を強固にしてください。これを実施すれば、ほとんどのコンプライアンス上の問題は解消します。
製品仕様でEU／米国の期待値とサンプル計画に既に対応したものが必要であれば、当社の製品一覧もご覧ください。私たちはすべての輸出プログラムに微生物学的検証を組み込んでおり、問題を現地で対処するより事前に防止することを重視しています。