米国向け海上リーファー野菜のための実務的な1ページ契約プレイブックと温度管理記録マトリクス。含めるべき項目、フォワーダー使用時の「船荷主」の扱い、FDAが求める記録、温度逸脱時の対応方法を、実務で毎週これを行う輸出業者が解説します。
もしインドネシア産の野菜を海上リーファーで米国へ輸出しているなら、毎月私たちが耳にする同じ疑問をあなたも抱いたはずです：フォワーダーがコンテナを手配した場合、FSMAの下で誰が「船荷主（shipper）」になるのか？ 清掃や温度管理のどの証拠がFDAや小売バイヤーにとって十分か？ 本当にリアルタイム監視が必要か？ ここでは、私たちが自社の出荷で使っている2025年版の実務的なプレイブックを示します。
堅実なFSMA衛生輸送体制の三本柱
私たちの経験では、監査をスムーズに通過する輸出業者は一貫して次の三点を実行しています：
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書面による責任範囲。役割を明記し、必要な温度、ベント／気流設定、清掃の期待事項、および誰がどの記録を保持するかを定めた1ページの船荷主–運送業者衛生輸送契約書。
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温度管理計画。前冷却、設定値、ベント設定、ロガー配置、温度逸脱時の対応をカバーする簡潔なマトリクス。
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証拠。回収可能で整然とした記録：コンテナの洗浄・前荷物確認、出発前点検（PTI）、前冷却の記録、連続温度データ（ロガーまたはRCM）、積み込み／荷卸し時の引き渡しチェック。
これが基本骨格です。では、実務的に落とし込みます。
フォワーダー経由で予約した場合、誰が「船荷主」になるのか？
短い答え。FDAの「Sanitary Transportation of Human and Animal Food」規則（21 CFR Part 1 Subpart O）の下では、船荷主とは運送業者を手配し衛生要件を指定する当事者を指します。フォワーダーがあなたの指示に基づいて行動する場合、あなたが船荷主のままです。輸入者またはフォワーダーが温度を設定し運送業者を手配している場合、彼らが船荷主となる可能性があります。
ここで注意すべき点。規則は技術的には米国内の陸上（トラックおよび鉄道）輸送を対象にしています。完全に米国外で発生する区間（海上区間）は法的には該当しません。しかし、米国の買い手はエンドツーエンドでFSMA整合の管理を期待します。輸入業者が求めるため、私たちは海上区間についても記録を作成します。実務上の経験則：フォワーダーが介在している場合でも書面で船荷主を明記してください。クレームが発生した際の不確実性を排除できます。
実務的な結論。予約前に誰が船荷主かを決め、契約書に記載してください。フォワーダーが現地（米国内）でリーファー設定を行いドレージを手配する場合、その区間に関してはフォワーダーを当該区間の船荷主として記載するか、明示された船荷主の代理人として署名させてください。
実際に使える1ページの衛生輸送契約書
6ページもの法的文言は不要です。私たちはFDAとバイヤーが重視する点を網羅した簡潔な1ページを使います。
以下の条項を含めてください：
- 当事者と役割。船荷主（Shipper）、運送業者（Carrier）、積卸し業者（Loader）、受取人（Receiver）を特定。フォワーダーが代理人として行動する場合はその旨を明記。
- 製品範囲。例：生鮮葉物野菜、トマト、キュウリ。書面での承認なしに相容れない混載は不可。
- 温度管理。設定値、許容範囲、ベント設定、および商品ごとの気流要件を記載。例：ベビー・ロメイン 供給空気 0–1°C、ベント 20–25 cbm/h、エチレン曝露不可。
- 前冷却。船荷主が詰め込み前に製品を目標内部温度まで前冷却すること。運送業者はPTI完了後にコンテナを設定値に前冷却すること。
- 設備衛生。運送業者は清潔で乾燥、臭気なしのリーファーを提供し、ガスケットが損なわれておらずTバー床が遮られていないこと。証拠として最新の洗浄証明書および前荷物レポートを提供。
- 前荷物制限。化学品、散積みのアレルゲン、魚粉、または強い臭気のある貨物が直近1–3荷で運ばれていないこと（深清掃および検証がない限り）。
- 温度監視。船荷主が較正済みデータロガーを設置。運送業者は設定値を維持し、可能であればRCMデータを提供。逸脱発見後2時間以内に通知。
- 積込み実務。気流互換性のあるパレットを使用。床および壁とのクリアランスを保持。詰め込みの開始／中間／終了時に内部（パルプ）温度を記録。
- 封印とチェーンオブカストディ。封印番号と時刻を記録。引き渡し時に封印チェックを文書化。
- 記録と保管。各当事者が自らの記録を保持。最低保管期間 12 months。買い手は 24 months を要求する場合があるため、当社は 24 months を推奨。
- トレーニング。運送業者は米国内の陸送業者に対するFSMA衛生輸送トレーニングを確認し、要求に応じて証明を提供できること。
- 是正措置。逸脱が発生した場合は文書化された意思決定フローに従い、全当事者に通知すること。
クリーンで編集可能な1ページの「FSMA衛生輸送契約書（野菜輸出業者向け）サンプル」をご希望の場合、当社のテンプレートを共有し、あなたのSKUに合わせて調整いたします。特定の事情で支援が必要ですか？ Contact us on whatsapp.
商品別の温度管理計画
FDAが期待すること。温度を指定し、運送業者がそれを維持したことを示す必要があります。連続監視はベストプラクティスです。リアルタイム監視は必須ではありません。
私たちは習慣で決めず、製品ごとに設定します。実際に使っている例をいくつか示します：
- 葉物野菜。ベビー・ロメイン (Baby Romaine Lettuce) および ロロロッソ (Red Lettuce)：供給空気 0–1°C、ベント 20–25 cbm/h、包装による高湿度、エチレン曝露不可。詰め込み前に製品を ≤2°C に前冷却。
- キュウリ。 日本型キュウリ (Kyuri)：10–12°C、ベント 10–15 cbm/h。10°C 未満の冷却は障害を防ぐため回避。
- トマト。 トマト：色付けおよび保存性のため 12–15°C。決して 10°C 未満にしないこと。ベント 10–15 cbm/h、エチレン感受性の高い品目と分離。
気流に関する詳細（積荷救済につながる実務）：
- Tバー床を塞がないこと。ドアと壁に対して 5–10 cm のギャップを維持。
- カートンをエアーチュートに沿わせる。気流を崩すオーバーハングは不可。
- 底が開いたデッキのパレットは、閉デッキよりも返気性能が優れる。
データロガーの検証と設定：
- 較正済みデバイスを使用（NIST-traceable または年次較正）。記録間隔を 10–15 分に設定。
- ロガーはリターンエアの中間付近とパレット積みの中心部に各1台設置。ドアを閉める前に記録を開始。
- キャリアがRemote Container Management（RCM）を提供する場合、到着時に航海トレースを要求。
実務的な結論。設定値とベントを明記し、前冷却を文書化し、少なくとも1台の較正済みロガーを使用してください。バックアップとしてRCMデータを要求すること。
FDAや買い手が求める記録とは？
私たちは十分な数のリーファー野菜出荷を経験しており、よく要求されるものは次の通りです：
- コンテナのPTIおよび前冷却の証拠。運送業者のPTI出力またはデジタル記録、詰め込み前の設定値を示すディスプレイの写真。
- 製品の前冷却証明。詰め込みの開始／中間／終了時のパルプ温度ログ、時刻および作業者のイニシャル付き。
- 清掃と前荷物の確認。洗浄または衛生証明書および直近1–3荷の前荷物履歴。写真付きの目視点検チェックリスト。
- 連続温度記録。データロガーのダウンロード。利用可能ならRCMトレース。
- 封印記録。封印番号、貼付時刻、および引き渡し時の各封印チェック。
- 米国内陸運送業者のトレーニング証明。港内ドレージや最終配送を担うドライバーに対するFSMA衛生輸送トレーニングの確認。
記録の保存期間。FSMA の衛生輸送規則は、これらの記録を効力発生日から少なくとも 12 months 保存することを要求します。多くの輸入業者はより広範なFSMA/FSVPファイルレビューに合わせて 24 months を期待するため、私たちは 24 months を保持しています。
「リアルタイム温度監視が必要か、それともデータロガーだけでよいか？」
FDA はリアルタイム追跡を要求していません。較正済みデータロガーで十分です。リアルタイムは航海中の対応能力を高めますが必須ではありません。当社の方針：すべてのコンテナにロガーを設置し、ラインからRCMデータを要求します。リアルタイムのセルラー機器は、リスクの高い荷物や高温期の付加価値として有効です。
コンテナ清掃や前荷物履歴のどの証拠が期待されるか？
毎回要求する3点：
- 洗浄または衛生証明書。発行日が直近30日以内、またはラインが航海単位で発行する場合は直前荷卸し後30日以内のもの。
- 直近1–3荷分の前荷物報告。化学物質、粉末、魚粉、強臭貨物を直近荷で運んでいたリーファーは、深清掃かつ検証がない限り拒否。
- 写真付きの目視点検。ガスケット、ドレン、床、天井、臭気を確認。疑わしい場合はコンテナを交換。安価な保険です。
監査に耐える前冷却と設定値の記録方法
- 製品のパルプ温度を記録。ロットごとに詰め込み前に3–5サンプル、次に詰め込み中間および最後のパレットでも採取。カートン位置と時刻を記載。
- 設備の設定値を記録。コントローラの写真（日時入り）を撮る。PTIを添付。
- ベント設定を記載。多くの人がこれを忘れてクレームに弱くなる。詰め込み記録に cbm/h の設定を書き込むこと。
温度逸脱が発生した場合の対応
放置しないでください。文書化してください。
- 即時対応。運送業者と荷受人に通知。可能であれば封印を外す前に到着時の実際のパルプ温度を検証。ロガーデータを取得。
- リスク評価。供給空気は規格を上回っていたか？ どの程度の期間か？ 例：ベビー・ロメインが 5°C を超えて2時間以上であれば品質リスクレビューを実施。トマトが 8°C の場合は 10°C 未満の低温障害リスクに該当するため、曝露時間とバッチ影響を記録。
- 是正措置例（CAPA）。再作業による選別、出荷の前倒し、代替加工、または廃棄。根本原因を特定：出発地での誤設定、気流遮断、ベント閉止、設備故障など。予防対策を割り当て：積み込み者の再教育、詰め込みSOPの改訂、ベント設定の必須ダブルチェック、追加ロガー配置。
- 文書化。タイムスタンプ、データダウンロード、写真、最終処分を含む逸脱記録を作成。買い手は整然としたCAPAを信頼します。
いまだに見かける一般的ミス（および回避方法）
- フォワーダーを船荷主と呼び責任を割り当てていない。書面で修正。
- エチレン発生物と感受性の高い品目を混載する。トマトと葉物を一緒に積まない。
- ドアを封じてからロガーを起動する。閉扉前に起動し、間隔を確認。
- ベント設定を無視する。詰め込みチェックリストに設定を書き込む。
- 写真がない。床、ガスケット、コントローラ画面、封印の写真を2分で撮っておけば後の争いが大幅に減る。
この助言が適用される場合（およびそうでない場合）
適用されるもの。米国向けの生鮮野菜リーファー、特に葉物野菜、キュウリ、トマト。買い手がFSMA類似の要件を課す品質重視の冷蔵輸出にも関連性あり。
完全には適用されないもの。温度管理が主に品質に関わる冷凍製品。ただし、多くの買い手は当社の Premium Frozen Edamame や Frozen Paprika (Bell Peppers) - Red, Yellow, Green & Mixed のようなIQFラインにも同様の文書化を要求します。規律を維持してください。クレーム時に効果を発揮します。
すぐに使える記録マトリクス（コピーして使える）
各リーファーごとの「衛生輸送記録」チェックリストとして次を使用してください：
- 詰め込み前。運送業者のPTIと前冷却証拠。洗浄証明書。前荷物報告。写真付きの目視点検。設定値、ベント、気流についての合意。
- 詰め込み中。パルプ温度ログ（開始／中間／終了）。ロガーIDと配置図。設定値とベントを示すコントローラ写真。封印番号と時刻。
- 詰め込み後。品目と温度注記入りの船荷証券（B/L）。封印確認を含むターミナルへの引き渡し記録。
- 航海中。ロガー稼働。利用可能ならRCMの購読とアラート。
- 到着時。封印確認、ロガー回収、RCMトレース要求。到着時のパルプ温度。逸脱評価と必要なCAPA。
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